乳腺癌是嚴重威脅全世界女性健康的第一大惡性腫瘤。2015年，中國新發乳腺癌病例達27.2萬，死亡約7萬余例。晚期乳腺癌的形勢更為嚴峻，每年新發10個患者就有1個被確診為晚期，而且在接受過手術及規范治療的早期乳腺癌患者中也有30-40%會發展為晚期乳腺癌。公眾對晚期乳腺癌認知不足，在2016年歐洲腫瘤學會和輝瑞聯合發布的《晚期/轉移性乳腺癌全球現狀2005-2015十年報告》中顯示，有61%的公眾對晚期乳腺癌不了解，甚至有48%-76%的公眾錯誤地認為晚期乳腺癌可以被治愈。

 

    有別于早期乳腺癌治療方式的多樣化，近10年來晚期乳腺癌的治療無重大進展，缺乏突破性創新療法。晚期乳腺癌患者的總體中位生存期僅有2-3年，5年生存率僅約20%，迫切需要創新治療方案2。

 

 

    細胞周期蛋白依賴性激酶4和6（CDK4/6），是細胞分裂周期的關鍵調節因素，能夠驅動細胞分裂。CDK4/6在許多癌癥中均過度活躍表達，導致細胞分裂周期失控，是癌癥的一個標志性特征。輝瑞公司推出的全球第一個周期蛋白依賴性激酶（CDK）4/6的選擇性抑制劑愛博新®，通過抑制CDK4/6，恢復細胞周期控制，從而阻斷腫瘤細胞增殖。2013 年美國食品與藥品管理局（FDA）核準愛博新®為治療晚期乳腺癌的突破性新藥， 2015 年FDA 以快速審批程序批準愛博新®上市，用于治療晚期乳腺癌?；诖送黄菩赃M展，美國國立綜合癌癥網絡（NCCN）指南推薦愛博新®聯合芳香化酶抑制劑作為HR+/ HER2-晚期或轉移性乳腺癌的一線治療方案。

 

    全球注冊研究顯示，愛博新®聯合來曲唑治療激素受體（HR）陽性、人表皮生長因子受體-2（HER-2）陰性患者的中位無進展生存期長達24.8月，而接受來曲唑單藥治療患者的中位無進展生存期僅為14.5月。相比來曲唑單藥，愛博新®聯合來曲唑治療顯著延長了晚期乳腺癌患者10個月的中位無進展生存期。

 

    截至目前，愛博新®已在全球86個國家和地區獲批上市，中國是第87個。 "作為在華領先的外資藥企，輝瑞積極響應《'健康中國2030'規劃綱要》，始終恪守對中國患者的承諾'攜手共創 健康中國'，致力于為廣大腫瘤患者帶來最新的治療方式，謀求最大福祉。"（來源：生物谷Bioon.com）