四川科倫藥業股份有限公司控股子公司四川科倫博泰生物醫藥股份有限公司開發的創新重組抗PD-L1人源化單克隆抗體KL-A167注射液獲國家食品藥品監督管理總局核準簽發的《藥物臨床試驗批件》。

藥品名稱：KL-A167注射液

劑型：注射劑

規格：10 mL：200 mg

注冊分類：治療用生物制品1類

申報階段：臨床

申請人：四川科倫博泰生物醫藥股份有限公司

受理號： CXSL1700026

本品作用于腫瘤免疫治療的顛覆性靶點PD-L1，具有自主知識產權，主要通過與腫瘤細胞表面的PD-L1結合，解除腫瘤細胞免疫功能的抑制，激活免疫功能，從而殺傷腫瘤細胞。非臨床研究數據表明，KL-A167能有效的與PD-L1結合，對結直腸癌、非細胞肺癌等多種實體瘤藥效明確，較傳統化療具有更好耐受性和安全性。

以PD-1/PD-L1單抗為代表的腫瘤免疫療法代表了腫瘤治療的研發方向，全球已上市的同類產品(抗PD-L1抗體)共3個，分別為Tecentriq？(羅氏)、Bavencio？(默克&輝瑞)、Imfinzi？(阿斯利康)，在多種惡性腫瘤中獲得了確切且突破性的治療效果。