l  生物制藥的發展瓶頸

 和化學藥相比，生物制藥無法呈線性擴大規模。生物醫藥遵循制藥行業的特定程序，需要經歷科研、中試和臨床三個階段才能確保藥品的安全性，其中任一階段出現問題都有可能被否決。一個新類型的藥品從研制到投入生產使用一般要經過四個環節，即臨床研究、制劑處方和穩定性試驗、生物利用度測試以及放大實驗直到用于人體的四期臨床試驗等過程。

一個生物醫藥品種從臨床前研究到上市，一般需要5到10年的時間。生物醫藥企業往往需要大量的資金投入，研發投入往往超過銷售收入。與發達國家相比，我國生物醫藥產業還處于比較落后的狀態。目前制約我國生物制藥產業發展的主要因素有資金短缺、研發力量薄弱、缺乏產業化機制、科研成果轉化率低等。其中，作為生物醫藥領域內重要部分的中成藥產業在國際上發展步履維艱，而我國的生物制藥公司對創新研發重要性認識不夠，對高端人才及產品研發資金投入不足，大多集中在生物仿制藥領域。

   生物醫藥作為新興產業，有著良好的發展前景和蓬勃的生命力，引起了國家的足夠重視，央和地方政府都在不斷加大對生物醫藥的投入力度，從政策和資金等各方面扶持生物醫藥產業。 

l  生物醫療行業的競爭格局

目前國內排名前五的生物制劑治療領域依次為，市場占比18%的免疫激動劑，占比17%的糖尿病，占比11%的腫瘤，以及凝血劑和抗血栓劑，占比分別為10%和8%。從生物制劑的化學成分看市場占有率，其他蛋白和多肽是最大的類別，其余依次是胰島素、造血GF、單抗以及酶。

   近年來，我國政府對生物制藥產業的發展予以大力扶持，通過政府引導與民間投資的聯動，生物制藥產業已經呈現集聚發展的態勢。目前，我國生物制藥產業已初步形成以長三角、環渤海為核心，珠三角、東北等中東部地區快速發展的產業空間格局。此外，中部地區的河南、湖南、湖北，西部地區的四川、重慶也已經具備較好的產業基礎。